Нужна ли лицензия на торговлю АПТЕЧКАМИ?

[dimazd1566846595]

Прошу помочь с ссылочками на оф.законы,письма и т.д. по этому поводу.

1)На 95% знаю, что лицензия не требуется, но доказать нечем...

2)В "Консультанте плюс" нашел что-то по этому поводу, но нет доступа к "коммерческой версии"..-

http://www.consultant.ru/online/base/?req=...e=QUEST;n=74749

 

PS: в рамках борьбы с коррупцией в правоохранительных (и прочих проверяющих) органах.

[В777В]

Наверно я тебя разочарую...

Это фармацевтическая деятельность и подлежит лицензированию.

Вопрос: В ходе проведения проверки магазина автозапчастей, принадлежащего индивидуальному предпринимателю, установлен факт реализации аптечек первой помощи (автомобильных) без наличия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. По результатам проверки УВД вынесло постановление о возбуждении в отношении предпринимателя производства об административном правонарушении по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. Правомерно ли вынесенное постановление?

 

Ответ: В силу п. 47 ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, в котором сказано, что лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), а также Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.

В соответствии с Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93, утвержденным Постановлением Госстандарта России от 30.12.1993 N 301, аптечки включены в раздел "Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения", то есть относятся к изделиям медицинского назначения.

На основании Приказа Минздравмедпрома России от 20.08.1996 N 325 "Об утверждении аптечки первой помощи (автомобильной)" в состав автомобильной аптечки для оказания первой медицинской помощи включены лекарственные средства (анальгин, активированный уголь, валидол, корвалол и т.д.), а также изделия медицинского назначения (вата, жгут, бинт, лейкопластырь бактерицидный и т.д.).

Согласно Письму Минздрава России от 05.08.1997 N 2510/5911-97-31 реализацией аптечек имеет право заниматься любое юридическое и физическое лицо, имеющее лицензию Минздрава России на реализацию аптечек.

В соответствии с ч. 2 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно, влечет наложение административного штрафа.

Из анализа указанных норм следует, что индивидуальный предприниматель, реализующий автомобильные аптечки, укомплектованные лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обязан получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Данную позицию поддерживают ВАС РФ (см. Определение от 15.01.2009 N 17248/08) и нижестоящие арбитражные суды (Постановления ФАС Центрального округа от 24.03.2009 N А62-5092/2007, ФАС Восточно-Сибирского округа от 28.11.2008 N А33-6917/08-Ф02-5897/08, ФАС Уральского округа от 05.11.2008 N Ф09-8061/08-С1, ФАС Волго-Вятского округа от 09.09.2008 N А31-890/2008-15 и от 21.10.2008 N А28-5007/2008-181/15, ФАС Западно-Сибирского округа от 26.02.2009 N Ф04-245/2009(1298-А46-43)).

Таким образом, вынесенное постановление является правомерным.

 

Ю.М.Лермонтов

Минфин России

11.06.2009

[dimazd1566846595]

Вот другой вариант трактовки:

 

 

 

Ответ: Перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия, содержится в п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон). В соответствии с п. 3 ст. 17 указанного Закона введение лицензирования иных видов деятельности возможно только путем внесения дополнений в предусмотренный указанным Законом перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

… Существует точка зрения, поддерживаемая судебной практикой, что торговля автомобильными аптечками относится к фармацевтической деятельности и поэтому подлежит лицензированию (пп. 47 п. 1 ст. 17 Закона). Лицензирование в этом случае осуществляется в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416). Суды в этом случае указывают, что деятельность по распространению автомобильных аптечек подлежит лицензированию как деятельность по распространению лекарственных средств, т.е. фармацевтическая (Постановление ФАС Уральского округа от 03.04.2007 N Ф09-2108/07-С1). Аптечка соответственно понимается как набор лекарственных средств.

 

Вместе с тем ряд судебных инстанций придерживается другого мнения, соблюдая при этом некую общую логику. В силу п. 72 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55, автомобильные аптечные комплексы являются изделиями медицинского назначения. Аналогичная квалификация аптечек содержится также в Общероссийском классификаторе продукции ОК 005-93, который включает их в разд. 93 0000 "Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция медицинского назначения" и относит к группе 93 9800 "Материалы и средства медицинские прочие". К фармацевтической же деятельности относится только деятельность в сфере обращения лекарственных средств, но не медицинских изделий, к которым относятся автомобильные аптечки (п. 1 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности). Поэтому торговля аптечками осуществляется без лицензии (Постановления ФАС Дальневосточного округа от 15.11.2006, 08.11.2006 N Ф03-А16/06-2/4172 по делу N А16-44АП/2006-4, Северо-Западного округа от 20.12.2006 N А66-6431/2006).

Так как вопрос, очевидно, является спорным, в случае торговли аптечками без лицензии возможны проблемы с контролирующими органами. Дальнейшее их решение во многом зависит от того, какова судебная практика по этому вопросу в вашем округе.

 

Э.Глуховская

Эксперт АКДИ "ЭЖ"